医药冷库验收11个标准如何正确通过审核

现如今许多经营与药品有关的公司，都需要建造医药冷库来保存产品，这些冷库是需要通过gsp药监局认证的，宏博制冷建造的医药冷库是可以通过这些认证并且达到使用标准的，想要通过医药冷库GMP GSP认证验收的话，还要有一个必备条件，那就是冷库必须在20个立方以上。

医药冷库建造验收11个标准：

1、药品冷库要了非常好的保温效果，必须配备温湿度记录仪和全程监测温湿度的变化。

2、药品冷库内的温湿度一定要在所规定范围 为2℃-8℃，湿度35%-75%。

3、标准的药品冷库内配备制冷机，启停冷库温度设置为3℃-7℃。

4、药品冷库要高有冷链药品的收货区、验收区、养护区、发货区等区域分明。

5、当药品冷库温度在4℃时开门药品进出时间一定要控制在25分钟完成，而药品冷库在7℃开门时候不得超过5分钟。

6、药品冷库外侧要配备自动温度控制调节箱，而且一定药品冷库管理员一定要熟知操作说明。

7、药品冷库内温湿度超标时可以及时采取措施，在温度达到7℃时自动开启系统降温；当温度达到正常值3℃时制冷系统自动关闭。

8、如果药品冷库突发停电、断电故障时，要备有能立即启用的发电机，及时保证冷库正常供电。

9、当温湿度自动监测系统出现异常情况时，药品冷库管理人员要关闭冷库门，尽量让冷库了温度保持正常范围，并及时报告，确保冷藏药品的质量和安全。

10、药品冷库一定要必备冷链药品及需要预冷的材料，冷链药品的收货区、验收区、养护区、发货区等区域分明，这些工作也必须在冷库内完成。

11、药品冷库合理储存。药品在冷库内的摆放也要严格按照药品GSP规定进行摆放，同一品种不同批号不得混乱摆放，堆垛时药品之间间隔5cm,药品与墙、顶间隔30cm,药品与灯间隔30cm,药品与地间隔10cm,药品通道宽度100cm。距冷风机出口100cm范围内不得摆放药品。距离门口60cm范围内不得摆放药品。