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关于药品冷库设计安装规范的相关要求

时间:2023-02-18 22:36:37 来源:未知 点击:

药品冷库的温度一般为+2-+8℃,药品冷库、医药医疗器械阴凉冷库、主要冷藏储存在党温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下冷藏能使药品不变质失效,延长药品的保质期,达到医药监督局的技术要求

根据国家食品药品监督管理局关于药品冷库的相关规定其中,药品经营质量规范中第二章第四节第二十八条内规定,药品冷库应有以下设备,有效的调控温湿度及进行室内外空气交换的设备,能自动监测、记录库房温湿度的设备。

疫苗冷库疫苗经营贮藏条件企业一定配备两个呀是两个以上的独立冷库,这样具有温度自动监测、显示、记录、调控、报警之功能。而且冷库一定要设有备用发电机组,一用一备制冷机组。

根据医药冷库安装药品经营质量规范要求第七节第五十三条中药品存储要求,常温库20-30℃,阴凉库2-20℃,冷藏库2-8℃,储存相对湿度35%-75%。

宏博制冷药品冷库设计时会按照顾客提出的需求,以及针对不标准的地方进行意见提出,并且会按照多年的药品冷库建造经验提出相应的设计标准。与顾客沟通协商妥协后,敲定冷库设计安装方案,然后在进行相应的合同签订,在设计安装调试后要经过药品监督局的审核通过方可正常使用。

如图所示:上海肖鹏医药冷库工程案例

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